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職位類別: 產(chǎn)品研發(fā)工程師
一、崗位內(nèi)容 產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計:負(fù)責(zé)明膠止血海綿產(chǎn)品的全流程研發(fā),包括產(chǎn)品概念設(shè)計、技術(shù)方案制定,探索新型材料配方與工藝,提升產(chǎn)品止血效率、生物相容性和降解性能。 實(shí)驗與測試:設(shè)計并開展各類實(shí)驗,對原材料、中間體及成品進(jìn)行物理性能、化學(xué)性能、生物學(xué)性能(如細(xì)胞毒性、致敏性)等測試,分析實(shí)驗數(shù)據(jù),撰寫詳細(xì)報告。 工藝優(yōu)化:優(yōu)化明膠止血海綿的生產(chǎn)工藝,解決生產(chǎn)中技術(shù)難題,確保生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,降低生產(chǎn)成本。 法規(guī)與注冊:跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動態(tài),確保研發(fā)工作合規(guī);協(xié)助完成產(chǎn)品注冊文件撰寫,配合完成注冊申報工作。 跨部門協(xié)作:與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等部門緊密合作,推動產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地;指導(dǎo)和培養(yǎng)初級研發(fā)人員,提升團(tuán)隊整體技術(shù)水平。 二、任職要求 學(xué)歷背景:生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。 專業(yè)知識 精通明膠等生物材料的性能、結(jié)構(gòu)、改性及加工工藝; 熟悉止血材料作用機(jī)制、人體生理結(jié)構(gòu)與血液凝固機(jī)制; 掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如 NMPA)、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系要求。 技能經(jīng)驗 具備扎實(shí)的實(shí)驗操作技能,熟練使用材料研發(fā)相關(guān)儀器(如電子顯微鏡、流變儀); 2 年以上生物材料研發(fā)經(jīng)驗,有明膠止血海綿或類似醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先; 能熟練使用計算機(jī)輔助設(shè)計、材料模擬軟件,英語良好,可閱讀英文文獻(xiàn)。 綜合能力:具備較強(qiáng)的創(chuàng)新思維、問題解決能力和團(tuán)隊協(xié)作精神,能獨(dú)立開展研發(fā)工作,承受工作壓力 。查看更多
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- 語言要求: 不限

滬士達(dá)人事小魏
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工作地址
江西省南昌市進(jìn)賢縣進(jìn)賢縣民和鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè)園醫(yī)科大但1018號
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